「托妥」獲通過一致性評價
作者:正大制藥集團信息企劃部
發布時間:2018-01-12
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中國國家食品藥品監督管理局近日發布了關於「通過仿制藥質量和療效一致性評價(「一致性評價」)的公告」,公布首批通過一致性評價的十七個仿制藥名單。其中,本集團附屬公司南京正大天晴制藥有限公司的瑞舒伐他汀鈣片(「托妥」)成為江蘇省全品種唯一一個獲批的品種,同品種全國首家。此次獲批,為本集團上市在售產品攻堅藥品一致性評價工作取得首戰成功。
作為首個與原研藥品質和療效一致的藥物,托妥可給患者提供更多的藥物治療選擇,減輕患者經濟負擔,幫助患者堅持長期治療,從而提高心血管疾病的防治水準。
托妥 瑞舒伐他汀鈣片
適應癥:血脂異常的原發性高脂血癥或混合型血脂異常癥。2008年上市,擁有“一種穩定化合物”國家專利,超級他汀,降脂療效確切,達標率高,性價比高。